在没有发现胰岛素之前，患上糖尿病无异于在守候死神的降临，殒命率险些100%。

直到1921年，加拿大科学家首次发现了并提纯了胰岛素。在已往的100年里，胰岛素拯救了上万万人的生命，为人类康健做出了伟大孝顺。

胰岛素并非孤军奋战，注射笔的普及同样在糖尿病治理中施展了主要作用。虽然使用历史并不长，但注射笔是凭证糖尿病患者的现实需要专门设计的，能极大提高患者的使用便捷。

只管早年间，胰岛素笔在美国的接纳率并不高，2008年的数据仅显示15%的患者使用这种便捷的注射工具，而欧洲的使用率却高达80%至90%。但情形很快发生了显著转变，数据显示，从2005年到2011年，美国使用小瓶/注射器的患者比例下降至约30%，选择使用胰岛素笔的患者比例则上升至约60%。

IQVIA统计的数据则显示，在2020年6月至2021年6月时代，美国胰岛素笔的使用率进一步上升至59%。与此同时，欧洲的胰岛素笔使用率更是高达93.6%。在中国，注射笔也成为了主流的糖尿病药物运送工具。

胰岛素笔在全球市场迅速普及，但至今海内企业在这一领域的存在感仍很低。凭证中经智盛市场研究的数据，诺和诺德、礼来、赛诺菲这三家公司占有了海内85%的市场份额，其中诺和诺德的市场份额跨越了60%。

对于海内企业来说，现在主要的产物仍然是仿制药注射笔，而在创新方面取得突破的企业极为罕有。那么，为什么注射笔的制造会云云难题呢？

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另一个创新主场

在胰岛素、GLP-1类药物不停迭代的同时，注射笔也在连续创新。

1922年1月11日，使用可重复使用的玻璃注射器向一名14岁男孩首次注射胰岛素，开启了糖尿病治理的全新时代。

然而，事厥后看，那时的小男孩可能仍然倍感痛苦。由于，那时使用的是较为原始的玻璃注射器，针头较长较粗，不仅造成患者心理上的恐惧，还存在剂量禁绝确、社会接受度低等问题。

正因此，在胰岛素应用于临床之后，专用的胰岛素注射器研发也提上了日程。

1985年，诺和诺德推出了*款可重复使用的胰岛素笔注射器，称为NovoPen，目的是战胜小瓶和注射器的未便，并启动了一系列NovoPen胰岛素注射器的创新。

这款设计巧妙的装置，将注射器与胰岛素容器合二为一，形似一支钢笔，内置一次性、可替换的1.5毫升胰岛素药筒，配合一次性针头和单单元增量剂量，极大提升了患者餐前注射的便利性和天真性。

之后，胰岛素注射笔朝着更精准的偏向生长。2007年，礼来宣布了天下上*款具有影象功效的数字胰岛素笔，即HumaPen Memoir。3年后，诺和诺德推出了NovoPen Echo，这是*款具有影象功效和半单元给药功效的胰岛素笔。市场上的大多数胰岛素笔都具备以1个单元为增量递送胰岛素的功效，只有少数能够以半个单元递送。

手艺迭代的脚步并未停歇。

一方面，朝着无痛注射生长。有没有一种方式可以不用针头呢？谜底是一定的。2013年，行使高压射流原理的无针注射笔在中国市场获批。

无针注射笔内部含有一个弹簧加载或压缩气体（如二氧化碳）的机制，用于发生高压。当用户按下注射笔的触发按钮时，会激活内部机制，导致高压气体迅速推动药物。

高压气体的推动作用使药物形成一股极细的液体射流，并以极高的速率穿透皮肤表层，通常在表皮或真皮层形成微孔，而不会引起太大的疼痛或创伤。无需针头即可完成药物运送，提供近乎无痛的注射体验，这大大减轻了患者的注射焦虑。

另一方面，朝着智能化生长。例如，智能胰岛素笔是数字毗邻的胰岛素笔，它逾越了单纯的影象功效，能够自动将有关胰岛素给药时间和数目的信息传输到用户的移动装备，实现智能提醒与剂量盘算，辅助患者更好地治理疾病。

虽然智能胰岛素笔等因价钱等问题尚未普及，但正是由于注射笔的不停迭代，使得即便胰岛素泵等延续型注射胰岛素产物获批，注射笔仍是糖尿病治疗的主流接纳方案。

然而，这也意味着海内企业作为厥后者，入局难度不小。

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投奔经销商，造车新势力「低头」了？

高壁垒的生意

别看注射笔小小一只，但却是实打实的高壁垒生意。

首先，这是一个产业端的"know-how"问题。注射笔虽然看似功效简朴，但在组织上属于周详仪器。其设计需兼顾多主要求，好比细针的稳固穿刺力、高粘度液体的顺畅传输、细小剂量下的精准控制等，每一项都磨练着手艺的极限。

简朴来说，想要实现的功效越多，手艺难度也就越高。更主要的是，随着新药物的泛起，注射笔也需要与时俱进，以顺应给药频率的多样化。因此，泛起了新的运送需求，如微升剂量精度、*限度地削减可浸出有机硅温顺应粘性配方等。这对手艺的兼容性和创新性提出了更高要求。

其次，明白客户需求至关主要。若是一种药物针对的是手部天真性有难题的患者，那么注射笔的设计必须易于打开和使用，同时还要通过防改动机制等功效，保障无菌平安，防止误用。这需要药企深入明白差异用户群体的需求，通过普遍测试确保每项功效都能切实知足患者的使用场景，从而降低潜在的使用风险。

无论是手艺难题的攻克，照样用户需求的精准掌握，都离不开时间的沉淀与履历的累积。

然而，最为焦点的障碍在于注射笔行业存在着极高的专利壁垒。

国际胰岛素巨头往往自行研发或定制专用注射笔，与自家药物无缝对接，形成了严密的知识产权网络。以Ypsomed为例，这家全球*的注射笔代工企业自2002年起便最先了专利结构，住手20222年，其在全球拥有2162项专利，其中1029项已获授权。这2162项专利分属于482个怪异的专利族，为Ypsomed构建了坚实的护城河。

对于厥后者而言，绕过这些麋集的专利网险些是不能能的义务，这不仅意味着漫长的研发周期，更磨练企业的资金实力与创新刻意。

翰尔西的履历即是例证。自2012年启动项目，历时8年，直到在2020年才获得国家药品监视治理局的二类医疗器械注册证。这场持久战充实向我们展示了，突破注射笔行业专利壁垒的艰难。

无论是高精尖的特征，照样外洋巨头严密的专利壁垒，注定了海内注射笔的创新之路是一场马拉松式的较量。

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不容忽视的时机

只管挑战重重，注射笔市场的潜力却不容小觑。

作为高耗品，注射笔在糖尿病治理和减肥治疗领域，需求出现出强劲的增进势头。据招银国际宣布的研究讲述，仅GLP-1受体激动剂相关的注射笔，到2030年的全球需求预计可达36.6亿只，市场规模有望到达73亿美元。

值得注重的是，这一展望可能仍低估了现实需求，由于GLP-1药物的应用局限远不止于糖尿病和减肥，其在阿尔茨海默症等其他慢性疾病的治疗中也展现出伟大的潜力。

若是这些顺应症的拓展希望顺遂，仅GLP-1注射笔的需求便将出现发作式增进，市场远景极为广漠。

对于中国本土企业来说，这无疑是一个不容错过的时机。现在，越来越多的企业入局注射笔行业，例如成纪药业、美妙医疗等，正起劲研发和生产高质量的注射笔产物，以知足市场需求。

然而，要想在这一领域驻足，海内企业面临的不仅仅是手艺创新的挑战，更有成本控制的硬仗。由于，作为耐久消耗品，注射笔的价钱直接关系到消费者的购置意愿。

此外，注射笔的成本麋集型特征意味着，只有当患者能够连续使用并从中受益时，才气实现真正的成本效益。

亚马逊首创人贝佐斯曾说过：“我们经常关注‘在接下来的10年里，会有什么样的转变？’但很少思量‘在接下来的10年里，什么是稳固的？’事实上，第二个问题比*个问题加倍主要，由于稳固的是本质，战略需要确立在稳固的事物上。“

而在糖尿病患者自我治理的历程中，稳固的本质则是：患者追求以更低的价钱、更简朴的操作、更平安的给药方式实现治疗效果。

因此，对于海内企业来说，要在猛烈的市场竞争中脱颖而出，就必须深刻明白并知足这一稳固的焦点需求，同时不停创新手艺，优化成本结构，以提供性价比更高的注射笔产物，从而赢得市场和消费者的认可。

期待这一领域，国产替换的故事能够连续上演。